1.化妆品备案
备案流程如下:
根据《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》的第八条,进口化妆品的收货人或者其 *** 人应当按照国家质检总局相关规定报检,同时提供收货人备案号。其中首次进口的化妆品应当提供以下文件:
(一)符合国家相关规定要求,正常使用不会对人体健康产生危害的声明;
(二)产品配方;
(三)国家实施卫生许可或者备案的化妆品,应当提交国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证;
(四)国家没有实施卫生许可或者备案的化妆品,应当提供下列材料:
1、具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
2、在生产国家(地区)允许生产、销售的证明文件或者原产地证明。
(五)销售包装化妆品成品除前四项外,还应当提交中文标签样张和外文标签及翻译件。
(六)非销售包装的化妆品成品还应当提供包括产品的名称、数/重量、规格、产地、生产批号和限期使用日期(生产日期和保质期)、加施包装的目的地名称、加施包装的工厂名称、地址、联系方式;
(七)国家质检总局要求的其他文件。
扩展资料:
《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》用语的含义是:
(一)化妆品是指以涂、擦、散布于人体表面任何部位(表皮、毛发、指趾甲、口唇等)或者口腔粘膜、牙齿,以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的产品;
(二)化妆品半成品是指除最后一道“灌装”或者“分装”工序外,已完成其他全部生产加工工序的化妆品;
(三)化妆品成品包括销售包装化妆品成品和非销售包装化妆品成品;
(四)销售包装化妆品成品是指以销售为主要目的,已有销售包装,与内装物一起到达消费者手中的化妆品成品;
(五)非销售包装化妆品成品是指最后一道接触内容物的工序已经完成,但尚无销售包装的化妆品成品。
参考资料:中国 *** 法制信息网 --进出口化妆品检验检疫监督管理
2.化妆品厂备案提交的资料 及流程
化妆品备案是免费的,要做好质检报告和风评,委托化妆品加工厂就可以了。
之一步,在国家药监局官网注册账号。如下图步骤注册。
第二步,点击首次备案,按要求填写。具体填写要求要和生产厂家商量。厂家都有一个专人负责备案的。
第三步,委托企业备案通过后,被委托企业同步进行备案。
第四步,线下去当地的市场监督管理局送纸质版的产品说明,网上同步提交,带样品过去给管理人员看过之后,通过即完成国产非特殊用途化妆品备案。可上市销售。
化妆品加工备案流程
一
、登陆注册
登陆国产非特殊用途化妆品备案管理系统,注册企业帐号,具体需要的材料包括营业执照、卫生许可证、联系人信息、企业简介、带公章的申请表等材料。
二、等待审核通过
帐号审核通过后,企业便可以进行备案。
三、提交相关信息
1. 登录帐号,按照备案系统里的要求,输入产品的配方。
2. 上传清晰的产品实物立体、平面照片及说明书(没有说明书不用上传)
3. 点击提交,等待审核。备案通过,系统会给产品一个唯一的备案编号,不再发放纸质版的备案证书;备案如未通过,根据提示修改再提交即可
四、境内委托生产产品
对于境内委托生产的产品,委托方备案完成后,可通过备案编号关联到实际生产企业备案。
五、备案后检查
对于已备案完成的产品,应在3个月内按照要求进行备案后检查。需准备如下资料:
(1)产品配方表(不包括含量,限用物质除外);
(2)产品销售包装(含产品标签、产品说明书);
(3)产品风险评估报告;
(4)产品生产工艺简述;
(5)产品检验报告
3.化妆品怎么进行产品备案
化妆品进行产品备案的 *** :生产企业应当在产品上市销售前整理、归档下列资料:1.产品配方(不包括含量,限用物质除外。
下同);2.产品销售包装(含产品标签、产品说明书);3.产品生产工艺简述;4.产品技术要求;5.产品检验报告;6.委托生产协议复印件(委托生产的产品)。第1、2项资料应当按要求通过国家食品药品监督管理总局统一的 *** 平台进行网上申请,其他资料由企业存档备查。
备案资料相关要求1、产品配方信息应当符合以下要求:1)全部原料(详见:关于发布已使用化妆品原料名称目录的通告)应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。2)复配原料应当以复配形式填报,应当标明各组分的标准中文名称。
香精不须列明具体香料组分的种类和含量。3)除复配原料外,化妆品原料(含复配原料中的各组分)应当按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称。
无标准中文名称的,应当使用《中华人民共和国药典》收录的名称、化学名称或植物拉丁学名,不得使用商品名或俗名。4)着色剂应当提供《化妆品卫生规范》载明的着色剂索引号(简称CI号),无CI号的除外。
5)来源于石油、煤焦油的碳氢化合物(单一组分的除外)的原料,应当标明化学文摘索引号(简称CAS号)。2、套装、组合包装或配合使用的产品,分别按以下方式报送产品备案信息:1)套装产品内有两个以上(含两个)独立包装,每个产品分别报备;2)不可拆分的组合包装,以一个产品名称报备的,分别报送产品配方;3)两个或两个以上配合使用的产品,按一个产品报备,分别报送产品配方。
3、来源于动物脏器组织及血液制品提取物的原料,应当收集该原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明等资料存档备查。4、使用《化妆品卫生规范》对限用物质有规格要求的原料,应当收集该原料生产商出具的原料质量规格证明存档备查。
5、产品技术要求的编制参照《关于印发化妆品产品技术要求规范的通知》(国食药监许〔2010〕454号)要求执行。6、产品检验要求参照《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国食药监许〔2010〕82号)执行。
自治区国产非特殊用途化化妆品备案检验机构(也可委托内地检验机构):自治区疾病预防中心,自治区食品药品检验所。7、参照《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》(国食药监许〔2010〕339号)要求进行风险评估。
风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免予产品的相关毒理学试验。8、宣称为儿童或婴儿使用的产品,配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容应当按照《儿童化妆品申报与审评指南》(国食药监保化〔2012〕291号)的要求编制,相关资料应当存档备查。
扩展资料:1、委托方和被委托方怎么去备案?答:双方都要登录国家食品药品监督管理局网站、国产非特殊用途化妆品备案系统进行备案。(备注:委托方先备案,取得备案号后,把备案号交给被委托方备案即可)2.网上备案需要什么资料?答:网上备案只需两样,一是产品配方,二是销售包装图片的上传。
(图片上传分为:平面图、立体图)3.备案的注册商标可以使用哪些?答:可以使用R的注册商标,也可以使用TM,纯英文的商标,需提供商标注册证明。4.我们产品配方中均有香精成分,但是我们不标注在包装上,那么提供给你们检验的话,也不提供这个成分,上传网站也不上传这个成分,是否可以?答:新政策要求写“产品配方为产品的全成分配方”。
5.产品包装上,一定要写警示语吗?中文产品名称是否一定要标在正面?(法规中说的是标在主视面) 答:产品标准中要求标示警示语的,强制标示,另使用的产品原料在《化妆品卫生规范》中有标示警示语要求的,强制标示,其余情况企业自行标示。警示语标示在产品的可视面上即可。
6.哪些产品必须标注卫生许可证号?沐浴液属于生产许可证生产范围吗?答:按照法规要求需要取得卫生许可证的产品,均需在产品标签上标注卫生许可证号。沐浴液目前不属于产品许可证申证范围,可不用在标签上标注生产许可证号。
7.淡化皱纹,祛除皱纹可以用于产品说明中吗?抗皱、抗衰、基因、细胞这些词语,可以用于产品名称中吗?“**原液”如“CTI针叶樱桃原液”这样的产品名称对吗?答:产品说明书也属于标签的一部分,需符合我国对标签的规定。不建议使用“抗皱、抗衰”可能有暗示医疗作用的词语,以及“基因、细胞”等消费者不易理解的词语。
对于“原液”这样的词语可以体现产品的真实属性,目前暂无公告表明该词语有违规嫌疑。8.御方、滋养、平衡调理、营养、渗透、收缩毛孔、抚纹、天然这些词可以用吗?答:只要不使用夸大、绝对、暗示或明示医疗作用等违规词语,其余词语企业可酌情选用。
9.生产日期组合:生产日期、生产批号、保质期,这样可以吗?答:产品的日期标示中只要含有两组组合日期标示方式中的其中一组即可,如要求生产日期和保质期组合,此时若额外标示了生产批号也是可以的。10.有些产品执行标准,以前用的是。
4.特殊化妆品备案的流程是什么
国产特殊用途化妆品备案流程:
(一)生产卫生条件审核
1、准备卫生条件审核资料,包括申请表,配方表,生产工艺简述及简图,生产许可证,抽样申请表,如果存在委托生产关系还应提供委托生产协议。(此处的配方表必须是在申报系统中填报的,带条码的打印配方表)
2、卫生条件审核资料企业盖章签字后,送当地省局申请审核。(可能会产生审评的费用,需遵循当地省局规定缴纳)
3、省局审核完成后,取回省局已经确认的卫生条件审核资料,等待样品封样。
4、封样完成后,即可进入检测阶段。
(二)产品检测:
1、交由备案公司审核配方,产品包装,编写送检资料,送CFDA认可的检测机构检测
2、检测机构检测,需时4-6个月(检测不合格,更换样品重新检测,检测费用需另付)
3、取得合格的检测报告,准备下一阶段申报资料
(三)报批过程
1、整理、完善申报资料,递交CFDA受理中心
2、资料通过形式审核,CFDA受理中心出具受理通知书(需时5个工作日)
3、化妆品评审中心审评(需时40个工作日)
4、需要补充或修正材料的,CFDA发出补正意见,补正后需上小会(需时90个工作日)
5、国家食品许可司化妆品处再次审核(需时20个工作日)
6、制证、发证(需时10个工作日)
国产特殊用途化妆品备案所需资料:
1. 国产特殊用途化妆品行政许可申请表
2. 产品名称命名依据
3. 产品质量安全控制要求
4. 产品设计包装(含产品标签、产品说明书)
5. 检验报告
6. 产品安全性评估资料
7. 省药监局出具的审核意见
8. 功效成份及使用依据的科学文献资料
9. 产品技术要求(纸质文件和电子档)
10. 样品
5.化妆品备案
备案流程如下: 根据《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》的第八条,进口化妆品的收货人或者其 *** 人应当按照国家质检总局相关规定报检,同时提供收货人备案号。
其中首次进口的化妆品应当提供以下文件: (一)符合国家相关规定要求,正常使用不会对人体健康产生危害的声明; (二)产品配方; (三)国家实施卫生许可或者备案的化妆品,应当提交国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证; (四)国家没有实施卫生许可或者备案的化妆品,应当提供下列材料: 1、具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料; 2、在生产国家(地区)允许生产、销售的证明文件或者原产地证明。 (五)销售包装化妆品成品除前四项外,还应当提交中文标签样张和外文标签及翻译件。
(六)非销售包装的化妆品成品还应当提供包括产品的名称、数/重量、规格、产地、生产批号和限期使用日期(生产日期和保质期)、加施包装的目的地名称、加施包装的工厂名称、地址、联系方式; (七)国家质检总局要求的其他文件。 扩展资料: 《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》用语的含义是: (一)化妆品是指以涂、擦、散布于人体表面任何部位(表皮、毛发、指趾甲、口唇等)或者口腔粘膜、牙齿,以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的产品; (二)化妆品半成品是指除最后一道“灌装”或者“分装”工序外,已完成其他全部生产加工工序的化妆品; (三)化妆品成品包括销售包装化妆品成品和非销售包装化妆品成品; (四)销售包装化妆品成品是指以销售为主要目的,已有销售包装,与内装物一起到达消费者手中的化妆品成品; (五)非销售包装化妆品成品是指最后一道接触内容物的工序已经完成,但尚无销售包装的化妆品成品。
参考资料:中国 *** 法制信息网 --进出口化妆品检验检疫监督管理。
6.进口化妆品中文标签备案怎么做
参考资料:化妆品标签备案要求
化妆品标签备案要求?
规定化妆品标签必须标注的内容:?(1)化妆品的名称?
(2)生产者的名称和地址;进口化妆品应标注原产国或地区(指香港、澳门、台湾)的名称和在中国依法登记注册的 *** 商、进口商或经销商的名称和地址,可以不标注生产者的名称和地址。?
(3)净含量?
净含量的标注依照《定量包装商品计量监督管理办法》执行。液态化妆品以体积标明净含量;固态化妆品以质量标明净含量;半固态或者粘性化妆品,用质量或者体积标明净含量。?
(4)化妆品成分表(自2009年11月14日起必须执行本条款)?应真实地标注化妆品全部成分的名称。成分表应以“成分:”的引导语引出。?标注顺序为:?
①成分表中成分名称应按加入量的降序列出。如果成分表中同一行标注两种或两种以上的成分名称时,在各个成分名称之间用“、”予以分开;?
②如果成分的加入量小于和等于1%时,可以在加入量大于1%的成分后面按任意顺序排列成分名称;?
③多色号的化妆品在标注着色剂时,应在成分表的结尾插入“可能含有的着色剂:”作为引导语,然后可以按任意顺序排列所有颜色范围的着色剂。?
标注的成分名称:?
①标注的成分名称应采用《化妆品成分国际命名(INCI)中文译名》中的成
7.化妆品到药监局备案需要提交些什么
化妆品到药监局备案需要提交的资料(国产非特)1、进口非特/进口特殊化妆品行政许可申请表;2、产品中文名称命名依据;3、产品完整配方(包括标准中文、INCI名,从高到低含量、用途);4、产品质量安全控制要求;5、产品销售包装(含标签、说明),拟设计的中文包装;6、行政许可检验机构出具的测试报告;7、产品风险评估报告;8、在华申报责任单位授权书复印件及在华责任单位的营业执照复印件(盖公章)9、化妆品使用原料及原料来源于符合疯牛并疫区高风险物质禁限用要求承诺书;10、产品原产国(地区)生产和自由销售证明文件;11、产品生产工艺简述和简图;12、产品技术要求纸质版和电子版;13、申请育发、健美、 *** 类特殊化妆品,还应同时提交功效成分及其使用依据的相关科学文献资料;14、其他有助于申报的文件资料另附许可检验机构未启封的市售样品1个扩展资料:广东省化妆品备案详解一、 *** 名称国产非特殊用途化妆品备案二、 *** 内容国产非特殊用途化妆品的产品信息备案、备案信息变更、备案有效期满4年后继续生产、备案信息注销。
三、备案依据《化妆品卫生监督条例》《化妆品卫生监督条例实施细则》《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》(国食药监许[2011]181号)《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(2013年第10号)四、备案范围广东省境内的国产非特殊用途化妆品。五、备案方式登录国产非特殊用途化妆品备案信息系统进行备案操作。
登陆方式:国家食品药品监督管理总局官方网站—许可服务—网上办事—国产非特殊用途化妆品备案信息系统。资料来源:广东省食品药品监督管理局。




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