1.化妆品特字批号在哪里申请,有没有代办的
化妆代办的
1、化妆品批号在国家药品监督管理局申请,
2、一般情况没人省市都有这种办理的第三方服务机构
我想委托厂家生产一款止脱生发的洗发水,可是厂家说需要特征,我不知道在哪里申请
1、特证办理在国家药监局申请
谁知道这个的具体流程或者哪里有代办的多长时间能下来
1、具体的流程可去药监局官网查询,时间大概是三个月或者一年等,时间不等。
2.妆字号怎么申请
妆字号:是指化妆品(以涂擦、喷洒或者其它类似的办法,散布于人体表面任何部位,以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品)的代号。妆字号的护肤品 是可以在允许范围内添加,如酒精、香精、防腐剂、色素荧等添加剂。
申请流程: 首次申请企业注册在华责任单位授权书备案→网上申报系统提交配方等技术资料→样品检验→备案/申报资料提交→形式审查→技术审查/评审→行政审核→核发备案凭证/许可批件。摘自综普咨询,有什么不懂的可以问他们,他们比较专业
( 注:进口非特是备案和技术审查;进口特化是申报和技术评审)
3.特殊化妆品生产许可证怎么办
特殊化妆品生产许可证需要到轻工发证办会同中国香料香精化妆品协会组成化妆品小组申请办理。
根据《化妆品生产许可证实施细则》第九条 化妆品生产许可证申请与审批程序:
(一)企业申请产品生产许可证,必须在规定期限内向所在省、自治区、直辖市、计划单列市轻工业厅、局(总公司)和地方工业产品生产许可证机构加盖公章,由轻工业厅、局(总公司)统一上报。
(二)申报企业属新投产、新转产不足半年时间者,持当地省级及计划单列市生产许可证办公室证明,可准予申报。
(三)申报企业投产、转产时间超过半年者,由当地省级及计划单列市生产许可证办公室,按查处生产和销售无生产许可证产品的有关文件规定处罚后,持罚款单和证明,可准予申报。
(四)审查企业质量体系,由轻工发证办组织审查小组或委托省、自治区、直辖市、计划单列市、轻工业厅、局(总公司)会同地方工业产品生产许可证机构组成审查小组按产品生产许可证实施细则有关规定,负责对企业的质量体系进行审查,并在规定期限内抽封样品,填写检测样品封样登记表,同时通知企业在规定日期内将样品送有关检测单位。对企业的质量体系"轻工发证办"保留不超过30%的抽查权。
(五)考核产品质量。检测单位收到样品后,在规定时间内按产品生产许可证实施细则的有关规定完成产品质量测试判定,将测试报告及时寄申请企业,同时将测试结果汇总后送"轻工发证办"和有关省、市轻工业厅、局(总公司)各一份。
(六)汇总上报。轻工业厅、局(总公司)将产品质量测试和企业质量体系审查结果填在化妆品生产企业质量体系审查结果汇总表(见附件五)上,连同企业的质量体系审查结论表(见附件四)原始资料及企业申请书各一份,在规定时间内寄"轻工发证办"。
(七)审核发证。"轻工发证办"根据审查结果,对符合发证条件的经全国工业产品生产许可证办公室审核同意后编号发证,同时报全国工业产品生产许可证办公室统一公布。对于考核不合格者,从产品测试报告发出之日起或质量体系审查不合格通知之日起,允许企业进行一般不超过半年时间的整改,再次提出申请,第二次审查仍不合格者,取消申请资格。
(八)经济联合体中的企业,化妆品使用同一种商标和厂名的,产品生产许可证申请书由龙头厂提出(写明各分厂名称)或分别由联合体各厂提出。中国轻工总会将对经济联合体中所有厂点均要进行检查,全部厂点符合本细则第七条规定条件的,生产许可证发给龙头厂或分别发给联合体中各企业。
如联合企业中使用不同商标和厂名的单位,必须单独提出申请书,经检查评审符合规定条件的,分别发给生产许可证。未经检查合格的联营厂、分厂均不得擅自使用龙头厂的生产许可证。
扩展资料:
《化妆品生产许可证实施细则》第十五条 对取得生产许可证的企业,有下列情况之一的,要注销并收回其生产许可 证。由"轻工发证办"报全国工业产品生产许可证办公室备案。
(一) 粗制滥造,降低产品质量;
(二) 经复查,不符合本细则第八条规定条件的;
(三) 将生产许可证 *** 其它企业使用的,或未经审查批准自行给联营厂使用的;
(四) 企业持有生产许可证的产品,不再生产时。
参考资料来源:商务部——化妆品生产许可证实施细则
4.有的化妆品上有一些特殊的批准文号,哪些化妆品需要办理特殊化妆品
需要办理特殊化妆品批准文号分为九个类别,分别包括:育发类、染发类、烫发类、脱毛类、 *** 类、健美类、除臭类、祛斑类(新增美白)和防晒类,俗称的九大类特殊化妆品。
特殊化妆品需取得国家食品药品监督管理局(China Food and Drug Administration 简称:CFDA)颁发的正规上市证明后方可合法销售和使用。
特殊化妆品里国产特殊化妆品及进口特殊化妆品的编号也有区别,具体如下:
(1)CFDA针对国产特殊化妆品颁发的上市证明其载明的批准文号以“国妆特字G+4位年号+4位编号”为准。
(2)CFDA针对进口特殊化妆品颁发的上市证明其载明的批准文号以“国妆特进字J+4位年号+4位编号” 编写。
扩展资料:
美白化妆品纳入祛斑类化妆品管理
目前,市场上大部分宣称有助于皮肤美白增白的化妆品,与宣称用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品作用机理一致。为控制美白化妆品的安全风险,决定将其一并纳入祛斑类化妆品管理。
自本通告发布之日起,食品药品监管部门不再受理国产或进口美白产品的非特殊用途化妆品备案申请,生产企业应按照《美白化妆品管理要求》(附件2)进行产品注册申请。
已经受理的美白产品,食品药品监管部门按原有规定继续审查核发备案凭证,并督促企业及时补充完成相关检验 *** 及资料后,按特殊用途化妆品类别重新申报。
已经取得备案凭证的美白产品,未按通告要求重新申报并取得特殊用途化妆品批准证书的,自2015年6月30日起,一律不得生产或进口。
仅具有清洁、去角质等作用的产品,不得宣称美白增白功能。已经取得备案凭证的,应向原备案管理部门提出名称及标签变更申请,原产品包装可使用至2015年6月30日,相关产品可销售至其保质期结束。
参考资料来源:百度百科-特殊化妆品
参考资料来源:国家食品药品监督管理总局-调整化妆品注册备案管理有关事宜通告
5.卫妆特字的申请程序如何
附件健康相关产品卫生行政许可程序之一章 总 则之一条 为保证健康相关产品卫生行政许可工作的公开、公平、公正,根据《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和有关卫生法律、法规、规章的规定,制定本程序。
第二条 本程序所称健康相关产品的范围包括《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《化妆品卫生监督条例》及《国务院对确需保留的行政审批 *** 设立行政许可的决定》(国务院第412号令)中规定由卫生部许可的食品、消毒剂、消毒器械、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品(以下简称涉水产品)等与人体健康相关的产品。第三条 国产健康相关产品经生产能力审核和产品检验后,直接向卫生部申报卫生行政许可。
进口健康相关产品经产品检验后,直接向卫生部申报卫生行政许可。必要时,卫生部将根据具体情况组织现场审核和抽样复验。
进口健康相关产品转中国境内生产、加工或分装的,应当作为国产产品重新申报卫生行政许可。省级卫生监督部门负责对国产健康相关产品进行生产能力审核。
卫生部或省级卫生行政部门认定的健康相关产品检验机构(以下简称检验机构)按有关规定承担相应的健康相关产品检验工作。第四条 卫生部设立的健康相关产品审评机构(以下简称卫生部审评机构)承担健康相关产品的申报受理、组织评审、产品报批、审批结论反馈和档案管理等卫生部交办的工作。
第五条 卫生部设立健康相关产品评审委员会(以下简称评审委员会),承担相应的健康相关产品技术审评工作。第六条 承担健康相关产品卫生行政许可工作的单位应当建立资料交接、档案管理、工作纪律等各项规章制度,按照分工做好职责范围内的工作,并承担相应的责任。
第七条 卫生部审评机构应当向社会公布对外接待时间、申报要求、申报程序、工作时限和收费标准,并提供有关申报工作的咨询服务。第八条 健康相关产品卫生行政许可工作应当严格依据国家有关法律、法规、规章、规范、标准的规定,按照危险性评估的原则进行。
依法取得的健康相关产品卫生行政许可不得 *** 。第二章 生产能力审核第九条 生产能力审核是指通过对生产企业提交的技术资料的核对和现场审核,根据产品配方(或产品结构图)、生产工艺和生产设备清单核实生产企业是否具有相应产品的生产能力。
国产健康相关产品在申报许可前,应当向生产企业所在地省级卫生监督部门提交产品配方(申报器械和设备许可的,提 *** 品结构图)、生产工艺、生产设备清单及卫生监督部门要求提供其它与生产有关的技术资料,申请对所申报产品的生产能力进行审核。第十条 对于消毒剂、消毒器械和涉水产品,省级卫生监督部门在接到申请后5个工作日内指派2名以上工作人员到生产现场进行审核,并在现场随机采样封样(所采产品不能是实验室配制产品)。
负责现场审核的监督员随机采样时应当按照需要量采样,被采样品应当包括完整包装、标签以及说明书样稿,按照卫生行政执法文书规范要求填写“产品样品采样记录”单,贴具封条。封样产品用于卫生行政许可检验和审评。
除消毒剂、消毒器械和涉水产品外的其他国产健康相关产品生产能力的审核,参考该企业卫生许可情况和日常监督情况,对企业提供的技术资料进行核对。 第十一条 省级卫生监督部门应当在接受企业生产能力审核申请后10个工作日内,向申报单位出具书面审核意见。
审核意见应当附生产企业的卫生许可证复印件、产品配方(或产品结构图)、生产工艺、生产设备清单、产品标签和说明书样稿,所有材料应当逐页加盖卫生行政部门或卫生监督部门印章或盖骑缝章。省级卫生监督部门应当留存一份审核意见,归档备查。
第三章 检 验第十二条 健康相关产品检验机构按照《卫生部健康相关产品检验机构工作制度》、《卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法》和卫生部相关检验规定等开展检验工作。第十三条 申报单位送检样品时,应当填写“卫生部健康相关产品检验申请表”,申请表填写应当完整、清晰。
申请表一式两份,检验机构和申报单位各持一份。送检的国产消毒剂、消毒器械和涉水产品必须是经省级卫生监督部门签封的样品。
第十四条 检验机构接收样品时,接收者应当按规定对样品及有关资料进行检查核对。对封样样品,还要核对封条及采样单,封条破损的样品不予接收。
第十五条 经核对符合要求的,检验机构接收者在“卫生部健康相关产品检验申请表”上签字,并出具“卫生部健康相关产品检验受理通知书”。受理通知书一式两份,检验机构和申报单位各持一份。
受理通知书应当加盖检验机构公章。采样单归入产品检验档案。
第十六条 申报单位根据卫生部有关规定确定检验 *** 。各个检验 *** 应当使用同一生产批号的产品。
检验 *** 及检验 *** 应当符合国家有关法规、规章、规范和标准的要求。第十七条 检验机构受理样品后,应当在规定时限内出具检验报告,检验报告应当附检验申请表、检验受理通知书和产品说明书,对于采样样品还应当附采样单,所有材料均需加盖检验机构公章。
检验报告应当规范,符合有关规定的要求。第十八条 申报单位凭“卫。
6.请求“国妆特字”什么意思
国妆特字就是代表该化妆品属于我国生产的特殊用途化妆品。具体表示 *** 应为“国妆特字G”再加8位数字(前四位数字代表获得批准文号的那个年份)如果是进口的此类化妆品,其批准文号由“卫妆备进字”或“卫妆进字”打头。
特殊用途化妆品必须要有国妆特字批号,育发,染发,烫发,脱毛, *** ,健美,除臭,祛斑,防晒,这九类就是属于特殊用途化妆品,必须要有国妆特字才能进行销售,其他的补水保湿之类的护肤品,就是卫妆准字就已经足够了。
扩展资料:
意义
批号为“国妆特字”的化妆品,因其属于具有特殊功能的化妆品,产生副作用的几率较高,必须要经过国家食品药品监督管理局的批准,无副作用才可以给批,即“国妆特字”号。
国妆特字申请、备案时间也较长,通常需要2年半-3年的时间。期间,国家食品药品监督管理局会针对产品找到测试群体进行专业的人体测试,测试产品使用期间必须零投诉率、零副作用,并且各项指标达到检测标准,才能予以认证!
相当于保健食品的“蓝帽”标识,或者食品届的有机认证,是非常高标准高规格审批。因此,有国妆特字的商品不论是安全性还是效果都符合国家标准,没有特字的特殊化妆品不能用,有特字的特殊化妆品相对比较安全、有效。必须厂家规模和产品质量都要达到一定程度才会批证的,而且申请不通过,申请费也不会退。
参考资料:搜狗百科-卫妆字
7.化妆品上的“国妆特字”是什么意思
卫妆准字:是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)。
(例如:泊美,梦妆等等品牌在是在国内生产的并且在国内销售的产品) 卫妆备进字:是卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品(即检测合格,允许进口)(例如:兰芝,专柜卖的都是从韩国进口来的产品,所以外盒上都会标有危妆备进字) 根据国内的有关规定,凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备案,经审核准予备案的卫生部发给备案凭证。
普通进口化妆品备案文号格式为“卫妆备进字(发证年份)第****号”。如卫妆备进字(2005)第1234号,表示该产品于卫生部在2005年准予备案进口的普通化妆品第1234号是每年度按批准时间先后顺序分别编排的序号,一个产品一个序号。
卫妆特进字:对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。须向卫生部申请,经同意之后,发给进口化妆品卫生许可证可批件,批准文号格式为“卫妆进号(发证年份)第****号”。
卫妆特字:是卫生部批准的国产特殊化妆品,如整容产品和药物美容产品等等(合格). 就知道这些拉,还有什么国字开头的那2个应该是没有的吧,- -也有可能是我孤陋寡闻哈 但是市场常见就是上面4种拉。
8.特殊化妆品备案的流程是什么
国产特殊用途化妆品备案流程:
(一)生产卫生条件审核
1、准备卫生条件审核资料,包括申请表,配方表,生产工艺简述及简图,生产许可证,抽样申请表,如果存在委托生产关系还应提供委托生产协议。(此处的配方表必须是在申报系统中填报的,带条码的打印配方表)
2、卫生条件审核资料企业盖章签字后,送当地省局申请审核。(可能会产生审评的费用,需遵循当地省局规定缴纳)
3、省局审核完成后,取回省局已经确认的卫生条件审核资料,等待样品封样。
4、封样完成后,即可进入检测阶段。
(二)产品检测:
1、交由备案公司审核配方,产品包装,编写送检资料,送CFDA认可的检测机构检测
2、检测机构检测,需时4-6个月(检测不合格,更换样品重新检测,检测费用需另付)
3、取得合格的检测报告,准备下一阶段申报资料
(三)报批过程
1、整理、完善申报资料,递交CFDA受理中心
2、资料通过形式审核,CFDA受理中心出具受理通知书(需时5个工作日)
3、化妆品评审中心审评(需时40个工作日)
4、需要补充或修正材料的,CFDA发出补正意见,补正后需上小会(需时90个工作日)
5、国家食品许可司化妆品处再次审核(需时20个工作日)
6、制证、发证(需时10个工作日)
国产特殊用途化妆品备案所需资料:
1. 国产特殊用途化妆品行政许可申请表
2. 产品名称命名依据
3. 产品质量安全控制要求
4. 产品设计包装(含产品标签、产品说明书)
5. 检验报告
6. 产品安全性评估资料
7. 省药监局出具的审核意见
8. 功效成份及使用依据的科学文献资料
9. 产品技术要求(纸质文件和电子档)
10. 样品
9.国产特殊用途化妆品申报的申请书是哪些申请书
(一)国产特殊用途化妆品卫生行政许可申请表;
(二)省级卫生监督部门(食品药品监管部门)出具的生产卫生条件审核意见;
(三)申请育发、健美、 *** 类产品的,应提交功效成份及使用依据;
(四)企业标准;
(五)经认定的化妆品检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
1、检验申请表;
2、检验受理通知书;
3、产品说明书;
4、卫生学(微生物、理化)检验报告;
5、毒理学安全性检验报告;
6、人体安全试验报告。
(六) *** 申报的,应提供委托 *** 证明;
(七)可能有助于评审的其它资料。
以上资料原件1份,复印件4份。另附未启封的样品1件。
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